每经记者揭秘“肺炎1号方”:对新冠肺炎轻症有效 制药
每经记者:陈鹏丽 每经编辑:张海妮
重大疫情面前,各方强攻“救命药”研发。由广州市第八人民医院研制的“肺炎1号方”备受外界关注。《每日经济新闻》记者了解到,“肺炎1号方”实际上是中药制剂,是基于2003年防治SARS疫情积累的经验研制而成。目前该药已经委托给广东一方制药有限公司(以下简称一方制药)生产配制。
2月6日下午,记者拨通一方制药公司的联系电话,公司销售部相关工作人员向记者表示,“肺炎1号方”已经开始生产,其他信息暂时不对外提供。
只适用于轻症肺炎治疗
“肺炎1号方”出现在公众视野是2月1日。广东省药品监管局2月1日在其官网挂出一则消息称,省药品监管局拟对广州市第八人民医院拟申报的医疗机构制剂“肺炎1号方”纳入应急审批,待申请人提交申报材料后将即时审批。广州市第八人民医院是广东省新冠肺炎疫情的定点救治医院。
广东省药品监管局称,“肺炎1号方”在广州市第八人民医院的新型冠状病毒感染肺炎治疗中显示:治疗新型冠状病毒感染轻症肺炎确诊病人50例,经1周临床观察,全部患者体温恢复正常,50%患者咳嗽症状消失,52.4%咽痛症状消失,69.6%乏力症状消失,总体症状明显好转,无一例患者转重症——“专家讨论后认为,该‘肺炎1号方’能够明显改善轻型新型冠状病毒感染肺炎临床症状,有减少重型肺炎发生的趋势,具有较好的临床价值。”
在各界渴求肺炎“救命药”的背景下,“肺炎1号方”的出现也引起了各方的注意。“肺炎1号方”研发者之一、广州市第八人民医院中医科主任谭行华2月3日接受《南方日报》等媒体采访时表示,“肺炎1号方”仅适用于轻症病人和疑似病人,不适用于重症病人。而且方子也不可以当预防药方使用,建议患者在医院使用,因为可能会出现一些临床不良反应,其中包括病人使用方子后,大便次数可能会增加。不过他同时强调,从现有的临床观察情况来看,病人使用药方一天后,次日大便次数会逐渐减少。
谭行华称,“肺炎1号方”是基于防治SARS积累的经验,摸索而来。从中医角度来说,SARS病毒与新型冠状病毒都属于“温病”范畴,但广州和武汉两地病人有一定差别,武汉以寒湿为主,广州以风热为主,所以在治疗上,应以清热解毒、止咳化痰、疏风散热、益气养阴为主,这是“肺炎1号方”的制定原则。
一方制药:已开始生产
《每日经济新闻》记者了解到,目前广州市第八人民医院已经将“肺炎1号方”的生产委托给一方制药。
官网显示,一方制药隶属于国药集团中国中药控股有限公司,创办于1992年,是国家“中药配方颗粒试点生产企业”。启信宝显示,一方制药是由江阴天江药业有限公司100%持股,中国中药控股有限公司作为最终受益人持有一方制药81.8%股权。
记者从一方制药的企业官方公众号了解到,“肺炎1号方”制剂的备案名称是“透解祛瘟颗粒”,主治“疏风透表、清热解毒、益气养阴,用于新型冠状病毒感染的肺炎(轻症)”。一方制药透露,公司是在1月31日接到协助广州市第八人民医院申报医院制剂并负责配制的通知。接到通知后,公司迅速组织技术、质量、生产及市场相关人员成立联合攻关小组,按照医疗机构制剂申报相关要求,加紧开展“肺炎1号方”医疗机构制剂的研究和申报工作,经过3天3夜的奋战,完成了三批备案产品的生产和检验,向广东省药品监督管理局提交了所有研究资料,获得了制剂备案审批。
一方制药称,目前公司已经做好了生产相关的准备工作。2月6日下午,《每日经济新闻》记者致电一方制药公司了解“肺炎1号方”的配制生产详细情况,公司销售部相关工作人员向记者确认,公司已经开始生产“肺炎1号方”产品,“我们现在是在委托生产过程中,剩余的其他信息资料,我们这边暂时还提供不了。”
对于记者咨询的“肺炎1号方”的产量等问题,上述工作人员再次表示,“这些都属于公司内部运转的信息,不对外提供的”。2月6日下午,记者也与广州市第八人民医院的相关人士取得联系,其告诉记者,目前能对外公布的关于“肺炎1号方”信息都已经向媒体讲述,暂时没有更多信息可以提供。
对于记者提出的“肺炎1号方”主要药用原理、价格,以及是否只适合广东人体质等问题,截至发稿,上述医院人士未回复记者。
记者求证:
目前广州市第八人民医院已经将“肺炎1号方”的生产委托给一方制药。一方制药公司销售部相关工作人员向记者确认,公司已经开始生产“肺炎1号方”产品,“我们现在是在委托生产过程中。”
封面图片来源:每经记者 张建 摄
每日经济新闻
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