湖南：快速“识别”新冠病毒疑似及隐性感染者检测试剂盒

　　29日，记者从长沙高新区获悉，园区圣湘科技一款应急技术攻关产品“新型冠状病毒核酸检测试剂盒”，28日通过国家药品监督管理局审批，获医疗器械注册证书。该试剂盒最快可在30分钟内出结果，从而有望大大缩短检测时间，助力实现对疫情疑似病例，特别是隐性感染者的快速分流，有效防止疫情扩散。

　　疑似病例特别是隐性感染者如能得到精准快速的诊断，通过快速筛查分流切断传播源，防范交叉感染，是控制疫情的关键之一。我国体外检测诊断领域知名专家戴立忠领衔的应急技术攻关小组，根据当前疫情控制痛点难点，设计出了能为疫情防控提供快速、简便、精准、高通量的核酸检测方案，助力识别疑似病例特别是隐性感染者，快速分流患者，防止交叉感染，避免更大范围的疫情扩散。

　　据悉，该项目得到了科技部应急专项支持，主要采用了圣湘生物独创的“RNA一步法”技术，可适用于不同应用场景，操作简单，检测耗时短，灵敏度在200copies/mL，可实现全程内源性管家基因监控，样本处理与扩增检测在一个PCR反应管中即可完成，最大程度减少生物安全风险和交叉污染。

　　戴立忠介绍，在简单的样本处理后，该试剂盒可直接在常规荧光PCR仪上使用，1个操作人员在2小时内就可完成96份样本检测。如结合圣湘生物自主研发的全自动核酸提取仪，单批检测样本量可达96人份，能实现1人1机1日检测样本量达1000人份以上的高通量检测。结合圣像生物移动分子诊断平台（POCT），最快可在30分钟出检测结果，实现现场即时检测。

　　目前，企业生产线均满负荷工作，新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂日均产能最高可达50万人份。而该种快速、精准、高通量的核酸检测方案现已在医院系统启用，将全面助力疫情防控。（科技日报记者俞慧友）