利剑齐出搏天晓 起底新冠病毒检测仪器诸家研发成果

　　一场肺炎疫情成了中国不可承受之轻，本应人流熙攘的神州大地变成了一座座“空城”。在这场人与病毒的殊死战役中，各行各业的中华儿女尽施所长，在抗疫民族统一战线的各个区域奋勇抵抗。检测是消灭疫情的第一步，众所周知，刚刚被WHO被命名为COVID-2019的新冠病毒肺炎异常狡黠，潜伏期不定，确诊指标的不确定性也很高，让检测困难重重。

　　作为科学仪器人，自然义无反顾地承担起新冠病毒检测的重任，自疫情爆发以来，学界和企业界双线发力，以惊人的效率迸发出惊天的力量，研发出众多用于新冠病毒检测的仪器及设备。利剑齐出，只为搏出一个天晓，仪器信息网特推出本篇盘点，带大家起底疫情爆发至今，我国新冠病毒检测仪器设备的最新研发成果与进展。

　　学界篇

　　新冠病毒高灵敏快检系统春笋涌现

　　“受感染人群分散度较高”、“无法进行集中检测”等都是本次肺炎的重要特征加之被疫情感染的患者不断增多，对新冠病毒的快速检测无疑成为了亟待升级的关口。针对这一难题，我国大学/科研院所的学术精英们纷纷走上攻坚一线，一批针对病毒的新型快检仪器系统在短短2个月内神奇问世，加入抗疫大军。

　　

　　天津大学——新冠肺炎疑似病例检测系统：该系统由“掌上模块”和“线上模块”两部分组成。“掌上模块”是2019-nCoV新型冠状病毒N蛋白抗原检测试剂盒和相配套的精读仪器。该试剂盒通过采用双抗夹心检测冠状病毒核衣壳（N）抗原的方法建立免疫荧光分析方法，能够快速判断被测人员是否为疑似病例。从外观上看，该检测系统只有鼠标大小，以咽拭子为检测样本，15分钟即可得出病原检测结果。掌上模块检测出的结果会自动上传到“线上模块”——疫情监测预警云平台系统。云平台会将检测结果进行智能化处理，并上传至各级政府疾控和医疗监测机构云平台。

　　中国计量院——高灵敏数字PCR检测法和检测试剂盒：由前沿中心生命科学计量团队成功研发。方法和试剂盒主要基于数字PCR系统完成相应的引物、探针、阴性对照、阳性对照、内参基因设计及优化等工作，并进行了实际临床样本的检测，阳性和阴性样本与临床判断一致。可以对样本进行绝对定量，缩小检测灰区，减少假阴性，可排除复杂样本对实验结果的干扰。与现行通用的实时荧光定量RT-PCR检测法相比,灵敏度显著提升。

　　国家纳米中心等——新型冠状病毒检测试剂盒：中国科学院国家纳米科学中心联合广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院相关科研人员开展集中攻关，共同研发新型冠状病毒检测试剂盒。根据官方公布的2019新型冠状病毒基因序列，对引物和探针进行理论设计和实验优化，使用高效的转录酶和扩增体系，在提高扩增效率的同时，大幅降低假阳性率。目前该试剂盒已提交国家指定的P3实验室进行阳性样品试验。

　　

　　沈阳仪表科学研究院——新型冠状病毒检测用滤光器件：高性能荧光干涉滤光片是实时荧光RT-PCR核酸检测设备的核心元器件，其性能直接决定病毒定量检测的精度和可靠性。截至目前，沈阳仪表科学研究院的研发成果已为湖北省以及上海、西安、杭州、深圳等地区新型冠状病毒检测仪器紧急配套供应新型滤光器件近3000套。

　　红外测温仪新援加盟

　　除了新冠病毒检测系统外，红外测温仪是本次抗疫战中应用最广泛的另外一类仪器。大家现在也不陌生，在地铁、超市、小区门口等地遍布他们的身影。然而不同的红外测温仪，在室外测温时，有时受环境影响出现测不准的现象。且人脸识别不准，针对于此，学界再度出手。

　　中科院半导体所——免环境影响红外测温仪：由智能光子研究团队研发，该仪器采用“智能自标校算法模型”，具有认知学习和记忆功能，可以根据室外环境变化而变化校准，解决了室外人体测温不准确的难题。仪器可满足5米距离下，对多位不同区域行人的批量无感监测筛查需求，测温精度在±0.3℃之间。一秒钟可以同时检测200人，骑电动车慢行的人员也可以马上测出来。

　　企业篇

　　多批新冠病毒检测试剂盒紧急上市

　　一场疫情将生物医疗类的仪器设备企业推到了风口浪尖，为了打赢抗疫战，不少相关企业春节无休，加班加点，多批新冠病毒检测试剂盒相继被研发，并第一时间通过国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，紧急运往疫区第一线。

　　这类产品中主要含有PCR-反应液、PCR-酶混合液、阳性对照、阴性对照等。可用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和肺泡灌洗液样本中，新型冠状病毒ORF1ab和N基因。

　　

　　据仪器信息网了解，上海之江生物、上海捷诺生物和华大集团三家企业研发的新冠病毒检测试剂盒及测序系统在1月26日相继成为第一批取得医疗器械注册证的设备。紧接着1月28日圣湘生物和达安基因也获批上市，1月31日又有一家企业的试剂盒得到审批通过。

　　新型检测设备、试剂成果不断

　　除了上述几家已经取得医疗器械注册证的企业，据仪器信息网了解，目前共有超过80家企业已研发出相关检测产品成果，这些成果有的正在审批流程，有的已经被国家破例，征召进入临床试验流程。仪器信息网整理了其中部分有代表性的成果，以飨读者。

　　大兴生物医药基地入住企业——15分钟快检利器：基地热景生物“实验室”研发了三款针对此次病毒的检测试剂盒，研发出了15分钟快速出诊断结果的胶体金免疫检测试剂和上转发光免疫检测试剂，首批试剂已发往武汉火神山医院。基地另外一家企业科赫生物也完成新型冠状病毒(2019-nCoV)手持式、台式检测设备样机制备，用于社区及医院筛查检测，可在5-15分钟完成检测。

　　

　　卡尤迪——新冠病毒免核酸提取RNA检测试剂盒：可实现在医院门诊以及基层医疗机构即时取样、即时核酸检测，1分钟加样，最快30分钟出结果。该产品只需一次开盖，全封闭上机检测，阳性样本暴露风险极低。

　　迈迪生物——新冠肺炎诊断试剂盒：将新冠病毒检测时间缩短至90分钟，是东北首个新冠肺炎诊断试剂盒项目，已经通过了省级专家组审核。

　　

　　迪澳生物——开发新冠病毒核酸检测采样工具及试剂盒：以最快速度完成了新型冠状病毒核酸检测采样工具和新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品开发及转产工作，推出了从患者样本提取到病毒核酸检测整体解决方案，可快速准确识别，提高医务人员的安全性。其中新型冠状病毒核酸检测试剂盒是与国家感染性疾病临床医学研究中心联合研制，经广东省疾控中心病毒研究所实验验证比对，阳性率完全一致。

　　天深医疗等——采血法新型冠状病毒检测试剂盒：深圳天深医疗器械有限公司联合深圳第三人民医院、深圳大学成功研发单人份化学发光新型冠状病毒抗体检测试剂盒。可采用血清或血浆作为检测样本，对发热病人进行快速初筛，提高疑似病例确诊率，降低检测风险。目前该试剂盒正在进行临床检测。

　　相似的研发成果还有很多，在此不一一列举，但是每一个成果背后都凝结着科学仪器产学研界有识之士的智慧、心血、与一腔爱国热情。时艰之下，中国仪器人的科研实力和民族情怀，让全世界都为之动容。抗疫战仍在继续，仪器人仍在行动，仪器信息网也将关注实时相关报道，将第一手的资讯在第一时间分享给读者。充分发挥媒体的传播价值，通过我们的努力，为抗疫统一战线的最终胜利，贡献自己的力量。

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