风波中的上海药物所:曾称洁尔阴能抗SARS病毒
因“初步发现中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒”,中国科学院上海药物研究所(下称“上海药物所”)陷入舆论风波。
上海药物所长期从事抗病毒药物研究。2003年非典来袭,《首都医药》杂志等信息发布渠道曾发文称,上海药物研究所研究证实,“洁尔阴洗液具有抗SARS冠状病毒作用”。
此次新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后,上海药物所成立了应急攻关团队,公布了30个可能的抗2019-nCoV冠状病毒老药和中药,并与前沿生物药业针对抗2019-nCoV新药开发达成了合作。
2月1日,中央指导小组医疗小组专家、中国工程院院士张伯礼在接受央视新闻采访时表示,双黄连口服液只能起到调节体内状态的作用,对(新型冠状)病毒并不具有针对性。
当晚,中科院上海药物研究所在官网发表声明称,由中科院上海药物所、武汉病毒所1月31日向媒体提供的《上海药物所、武汉病毒所联合发现中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒》一文,内容准确无误。上海药物研究所新闻发言人表示,“这一结论是基于实验室体外研究的结果。研究团队通过实验室体外试验证明,双黄连有抑制新型冠状病毒作用,下一步还需通过进一步临床研究来证实。我所提供的稿件中也提到目前正在开展临床研究”。
曾称“洁尔阴”能抗SARS病毒活性
据官网介绍,中科院上海药物研究所前身是国立北平研究院药物研究所,创建于1932年,次年迁至上海,2003年搬迁至浦东张江高科技园区,是国内历史最悠久的综合性创新药物研究机构。
作为一家长期从事抗病毒药物研究的研究所,在17年前的非典疫情中,上海药物所曾表示“洁尔阴”也具有抗SARS冠状病毒作用。
《首都医药》杂志2003年第12期《洁尔阴洗液在抗SARS方面的研究成果》一文就提到,“洁尔阴洗液抗击SARS病毒作用,经中国科学院上海药物研究所国家新药筛选中心最新研究证实:其体外在1:100浓度下即具有抗SARS病毒活性”。
资料显示,《首都医药》是北京市药品监督管理局机关刊物,是北京市药品监督管理、医药卫生工作的指导性刊物。
公开资料显示,“洁尔阴”主治清热燥湿,杀虫止痒。目前,“洁尔阴”洗液的厂商成都恩威集团官网上仍保留着该篇报道。
在此次新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后,上海药物所也没缺席,组建了应急攻关团队,利用前期抗SARS药物研究积累的经验,公布了30个可能的抗2019-nCoV冠状病毒老药和中药。此外,据前沿生物药业(南京)股份有限公司1月30日消息,该公司与上海药物所针对抗2019-nCoV新药开发达成了项目合作。根据协议,前沿生物取得抗冠状病毒候选新药DC系列在中国大陆地区临床开发、生产、制造及商业化的独家权利。
1月31日晚,有媒体报道,中国科学院上海药物所和武汉病毒所联合研究初步发现,中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。
不过,该发现随后遭到质疑。2月1日,人民日报官博表示,抑制并不等于预防和治疗,提醒“请勿抢购自行服用双黄连口服液”。
同日,中央指导小组医疗小组专家、中国工程院院士张伯礼接受央视新闻采访时表示,双黄连口服液就是一种普通的中成药,主要成分是金银花、黄芩、连翘三味中药,这些中成药只能起到调节体内状态的作用,对(新型冠状)病毒并不具有针对性。
上海药物所在接受媒体采访时亦表示,仅做了一个初步验证,对病人是否有效还需要做大量实验。
除了从事研究工作,上海药物所也对外投资公司。
天眼查数据显示,上海药物所曾先后投资了10家公司,涉及中药制造、医学咨询、保健产品、生物科技等领域。
目前,多家公司处于已注销的状态,经营状态为存续和在业的公司分别是上海创药投资有限公司和北京华世天富生物医药科技有限公司,上海药物所的投资比例分别为100%和9.4%。
合作企业曾涉嫌发布虚假广告
官网显示,上海药物所一直以来与药企都有开展项目合作。
其长期合作伙伴之一的上海绿谷制药有限公司曾饱受质疑。绿谷制药官网显示,绿谷制药成立于1997年,与上海药物研究所关系紧密。上海药物研究所是绿谷制药长期的核心战略合作伙伴,绿谷制药在上海药物研究所设立了“绿谷创新基金”,用于支持新药研发。此外,绿谷制药的科学决策委员会包括上海药物所第六任所长(2004年至2013年)丁健和学术委员会副主任耿美玉。天眼查显示,目前丁健为绿谷制药的副董事长,耿美玉在2015年4月至2018年9月期间担任绿谷制药的董事。
也有证据表明,两者不仅是合作伙伴的关系。
上海药物所官网2015年和2017年刊登的两篇媒体报道指出,绿谷制药是上海药物所与绿谷集团合办的合资制药企业。天眼查显示,上海药物研究所在2018年6月20日退出了绿谷制药的投资人行列,目前绿谷制药由绿谷集团100%持股。
公开资料显示,绿谷集团以售卖保健品发家,由绿谷制药的董事长吕松涛于1997年成立,其一款主打的保健品曾涉嫌违规宣传。
2008年1月,中央电视台曾播出了揭秘“绿谷”骗局的报道。报道称,从1996年开始,绿谷集团先后推出了三代所谓的抗癌产品,分别是中华灵芝宝、双灵固本散和绿谷灵芝宝。绿谷集团10余年不断变换名称虚假宣传,且在没有审批的情况下擅自发布产品广告,成为彼时近十年来全国最典型的系列虚假广告宣传案之一。
报道称,经药监部门查实,在绿谷集团一系列的抗癌产品广告中,引用了大量的科研机构、专家学者等对先后三代产品的所谓抗癌效果进行宣传。其中在宣传绿谷灵芝宝时,广告中曾提到“中国科学院上海药物研究所通过体外实验证实,绿谷灵芝宝对人体实体瘤和白血病、淋巴瘤细胞具有明显的抑制作用”。
被央视曝光的次年,解放日报一篇报道指出,绿谷制药就与上海药物所签订了总金额数千万美元的合同,获得“GV-971”的全球开发许可权,而那时绿谷制药的年销售收入只有1000万元。
这一研究历经10年,2019年11月初,国家药品监督管理局有条件批准了绿谷制药治疗阿尔茨海默病新药——九期一?(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,主要发明人是耿美玉团队。
2019年11月29日,一篇署名为“饶毅”写给国家自然科学基金委员会主任李静海的信函流出,指出耿美玉有关药物GV-971的论文涉嫌造假。随后,饶毅向媒体表示“没有发出,有过草稿”。国家自然科学基金委则向媒体表示,正在调查核实此事。
来源:南方都市报 编辑:寒江薛
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